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Nota de prensa
  • Opdivo® (nivolumab) demuestra una supervivencia libre de recaída (SLR) superior respecto a Yervoy® (ipilimumab) en pacientes de alto riesgo con melanoma avanzado resecado en el estudio de fase 3 CheckMate -238
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  • Bristol-Myers Squibb - 13/09/2017, 10:09h

• Comparado con ipilimumab, nivolumab redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad en un 35%

• Nivolumab es el primer anti-PD-1 en mejorar la SLR y el único tratamiento I-O en demostrar superioridad frente a un control activo en esta población de pacientes

• El tratamiento adyuvante con nivolumab se toleró bien. Un 14% de los pacientes experimentó acontecimientos adversos de grado 3/4 y un 10% suspendió el tratamiento debido a toxicidad

(PRINCETON, NJ, 11 de septiembre de 2017) – Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció que el tratamiento con nivolumab 3 mg/kg condujo a una mejora significativa de la supervivencia libre de recaída (SLR) en comparación con ipilimumab 10 mg/kg en pacientes con melanoma en estadio IIIb/c o estadio IV después de resección quirúrgica completa. Después del anuncio del 5 de julio de los resultados más destacados, los resultados detallados del estudio de fase 3 CheckMate -238 se presentaron durante el Congreso de 2017 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid, España, como parte del programa del Congreso. Los resultados se van a publicar también simultáneamente en el New England Journal of Medicine (NEJM).
En este análisis intermedio, nivolumab cumplió su criterio de valoración principal, mostrando una mejora estadísticamente significativa del 35% de SLR (HR 0,65; IC del 97,56%: 0,51 a 0,83; p



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