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Nota de prensa
  • Opdivo (nivolumab) demostró mejoras sostenidas en supervivencia global (SG) respecto al tratamiento de elección del investigador en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recidivante o metastásico, según el ensayo CheckMate -141
  • Bristol-Myers Squibb - 20/04/2018, 10:04h

• Los pacientes tratados con nivolumab experimentaron una reducción del 32% del riesgo de muerte después de un seguimiento mínimo de dos años

• Nivolumab sigue siendo el único inhibidor de PD-1 en demostrar una mejora estadísticamente significativa de la SG frente a quimioterapia estándar en el análisis principal de un ensayo de fase 3 en estos pacientes, con un beneficio que se mantuvo con un seguimiento a largo plazo

PRINCETON, NJ, 20 de abril de 2018 – Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) anunció los datos de supervivencia global (SG) a los dos años del ensayo de fase 3 aleatorizado, CheckMate -141, en el que se evalúa nivolumab en comparación con el tratamiento de elección del investigador (cetuximab, docetaxel o metotrexato) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino. Los pacientes tratados con nivolumab experimentaron una reducción del 32% del riesgo de muerte después de un seguimiento mínimo de dos años (CR 0,68; IC del 95%: 0,54 a 0,86), con una mediana de SG de 7,7 meses (IC del 95%: 5,7 a 8,8) en comparación con 5,1 meses (IC del 95%: 4,0 a 6,2) con quimioterapia estándar. La tasa de supervivencia a los dos años con nivolumab fue del 16,9% (IC del 95%: 12,4 a 22,0) frente al 6,0% (IC del 95%: 2,7 a 11,3) con quimioterapia estándar. El perfil de seguridad de nivolumab en el seguimiento a los dos años es coherente con análisis previos del estudio.

Estos datos se presentaron (Abstract #CT116) durante la Sesión de Actualizaciones en Ensayos de Inmuno-oncología en la Reunión Anual de 2018 de la American Association for Cancer Research (AACR) en Chicago y se publicaron simultáneamente en la revista Oral Oncology.

“La inmuno-oncología tiene el potencial de cambiar el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, en comparación con el tratamiento de elección del investigador,” dijo el doctor Robert L. Ferris, Ph.D, inmunoterapeuta en cáncer y director del UPMC Hillman Cancer Center en Pittsburgh, PA. “El beneficio mantenido en supervivencia global demostrado por nivolumab en este estudio es alentador para el CCECC, que históricamente tiene una media de supervivencia de menos de seis meses.”

El beneficio mantenido en la SG con nivolumab se observó en pacientes con CCECC recurrente o metastásico con y sin expresión de PD-L1. Tras dos años de seguimiento en pacientes tratados con nivolumab cuyos tumores tenían expresión de PD-L1 ≥ 1%, el riesgo de muerte se redujo en un 45% (CR 0,55; IC del 95%: 0,39 a 0,78). En los pacientes tratados con nivolumab, cuyos tumores tenían expresión de PD-L1



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