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Nota de prensa
  • El tratamiento temprano con nusinersen (SPINRAZA®) podría mejorar la función motora en pacientes con Atrofia Muscular Espinal
  • Biogen - 23/10/2017, 11:10h

• Nuevos datos del estudio ENDEAR(1) en fase III demostraron que el inicio temprano del tratamiento con nusinersen puede mejorar los resultados de la función motora en lactantes con Atrofia Muscular Espinal (AME).

• Un análisis interino del estudio EMBRACE(2) en fase II mostró una mejora de las funciones motoras en lactantes y niños tratados con nusinersen, en comparación con los no tratados, en poblaciones de pacientes no estudiadas en los ensayos pivotales.

• El análisis provisional de EMBRACE(2) también apoyó el régimen de dosificación de cuatro dosis de carga durante los dos primeros meses, pasando posteriormente a la administración del tratamiento cada cuatro meses tanto para la AME de inicio en la infancia como de inicio tardío.


Madrid, 23 de octubre de 2017.- Según los últimos datos presentados por Biogen, procedentes del estudio ENDEAR(1) en fase III, el inicio temprano al tratamiento con nusinersen podría mejorar los resultados de la función motora en lactantes y niños con Atrofia Muscular Espinal. Estos resultados, presentados en el 22º Congreso Internacional de la Sociedad Mundial del Músculo, (WMS, por sus siglas en inglés), continúan reforzando el perfil favorable de eficacia y seguridad de nusinersen.

En el análisis, realizado según la Escala de Valoración Funcional de Hammersmith (HINE, por sus siglas en inglés), se observaron diferencias significativas en los marcadores de los hitos motores de los recién nacidos tratados con nusinersen en comparación con los recién nacidos no tratados; estos últimos, con una duración de la enfermedad menor o igual a doce semanas (75% vs 0%; P



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