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Nota de prensa

-Enfermedad en estadio temprano - Los resultados sobre la calidad de vida del ensayo Fase III PACIFIC con durvalumab han encabezado el simposio presidencial
-Potenciar los resultados mediante pruebas - Nuevos análisis respaldan el uso de análisis en sangre para determinar el tratamiento de elección con osimertinib o gefitinib
-La FDA ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización complementaria de producto biológico (sBLA) para durvalumab en pacientes con CPNM irresecable y localmente avanzado (estadio III)

Yokohama, Japón, 19 de octubre de 2017. AstraZeneca y MedImmune, su división mundial de investigación y desarrollo de productos biológicos, han mostrado sus avances en la investigación relativa al cáncer de pulmón en el XVIII Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2017 (World Conference on Lung Cancer, WCLC) organizado por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) en Yokohama, Japón, que se celebra entre los días 15 y 18 de octubre de 2017. Con 43 presentaciones, incluidas 16 comunicaciones orales, AstraZeneca se ha centrado en cuatro factores principales que impulsan los avances en cáncer de pulmón: el tratamiento de estadios tempranos de la enfermedad, las estrategias para vencer la resistencia tumoral, la mejora de las pruebas con el fin de asignar terapias adecuadas para cada tipo de paciente y la exploración constante del potencial que ofrecen las combinaciones inmunooncológicas (IO).

En palabras de Sean Bohen, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de AstraZeneca, “los datos presentados en el WCLC 2017 ilustran la solidez científica de nuestro programa clínico, que se centra en abordar múltiples mecanismos asociados a esta compleja enfermedad. Estamos haciendo un esfuerzo constante bajo la premisa de que algún día el cáncer deje de ser una causa de muerte”.

Tratamiento del cáncer de pulmón en estadios tempranos de la enfermedad

Hasta el momento, las investigaciones se han centrado principalmente en el cáncer metastásico, en el que la necesidad clínica es más apremiante. Sin embargo, al hacerse más evidente el potencial beneficio clínico de actuar en estadios tempranos de la enfermedad, la calidad de vida a largo plazo se erige como un componente cada vez más importante a la hora de decidir el tratamiento adecuado.

Durante el simposio presidencial del WCLC, se han presentado los resultados percibidos por los pacientes del ensayo Fase III PACIFIC con durvalumab. El ensayo PACIFIC, en el que se evalúa la actividad de durvalumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) irresecable y localmente avanzado (estadio III) que no han presentado progresión después de quimiorradioterapia basada en platino, es el primero en demostrar una supervivencia libre de progresión (SLP) superior en estas circunstancias. Los resultados confirman que añadir durvalumab 12 meses después de la quimiorradioterapia no compromete la calidad de vida de los pacientes. Además de los datos positivos de eficacia y seguridad aportados por el estudio, el trabajo respalda el valor clínico de durvalumab en este contexto [1].

Los datos positivos de SLP reportados por el estudio PACIFIC han llevado a la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) a aceptar la solicitud de autorización de comercialización complementaria de producto biológico (sBLA) para durvalumab en pacientes con CPNM irresecable y localmente avanzado (estadio III) que no han presentado progresión después de quimiorradioterapia basada en platino. De hecho, dicha entidad ha concedido a durvalumab el estatus de Revisión Prioritaria. Los resultados detallados del ensayo PACIFIC, incluyendo información adicional de seguridad fueron publicados online en el New England Journal of Medicine.

La Dra. Rina Hui, profesora titular de Medicina en la Westmead Clinical School de la Universidad de Sidney e investigadora principal en el ensayo, ha explicado que “cuando tratamos a pacientes en estadios tempranos de la enfermedad y lo hacemos con intención curativa, las consideraciones sobre la calidad de vida, sin duda, afectan la elección del tratamiento. Si los datos sobre calidad de vida respaldan unos efectos clínicos significativamente beneficiosos, podremos contemplar un nuevo paradigma de tratamiento para estos pacientes”.

Pruebas para identificar el tratamiento más adecuado
Continúa la investigación del cáncer del pulmón guiada por biomarcadores para mejorar las formas de identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de una terapia dirigida. En el tratamiento del CPNM, esto ha supuesto mejorar la exactitud y la disponibilidad de pruebas en sangre para facilitar el diagnóstico y la identificación de los tratamientos más adecuados durante la evolución de la enfermedad. Durante el WCLC 2017, AstraZeneca ha presentado los avances en las pruebas de ADN tumoral circulante (ctDNA) para CPNM asociado a mutaciones del EGFR en múltiples líneas de tratamiento y tecnologías.

Precisamente en el tratamiento de primera línea, nuevos análisis en los ensayos FLAURA [2] de osimertinib [Abstract n.º 8978] y BENEFIT [3] de gefitinib [Abstract n.º 9278] revelaron una buena concordancia entre las pruebas de tejido tumoral y de ctDNA en plasma, y respaldaron la utilidad de la muestra en sangre para determinar cuál es el tratamiento más adecuado en el caso de ambas terapias. Así, el estudio FLAURA confirmó la utilidad clínica de esta prueba para seleccionar a los pacientes adecuados al tratamiento con osimertinib en primera línea y, siempre y cuando sea posible, se recomienda realizar dicho test. Además, el ensayo reveló que en el subgrupo de pacientes con mutación EGFR positiva en el ctDNA en plasma, el riesgo de o muerte se redujo en un 56% con osimertinib en comparación con el tratamiento estándar. Por su parte, el estudio BENEFIT demostró de forma prospectiva que la detección de mutaciones EGFR a partir del ctDNA es igualmente válido a la hora de seleccionar los pacientes candidatos al tratamiento con gefitinib en primera línea. Asimismo, confirma que las mutaciones dinámicas del EGFR podrían ser utilizadas para predecir la eficacia de la terapia y la progresión de la enfermedad, de forma previa a los resultados radiológicos.

Además, los estudios de concordancia que comparan múltiples pruebas diagnósticas con ctDNA en plasma en dos estudios distintos de osimertinib [Abstracts n.º 8984 y n.º 9811] como tratamiento de segunda línea, continúan ampliando nuestros conocimientos sobre la comparabilidad de diferentes tecnologías y extendiendo los análisis en las distintas plataformas.

La Dra. Jhanelle Gray, oncóloga médica y directora de investigación clínica del Servicio de Oncología Torácica en el Centro Oncológico e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt en Tampa, Florida, ha declarado que “los análisis siguen siendo una parte esencial del tratamiento del cáncer de pulmón, pero el rápido desarrollo y evolución de múltiples modalidades y plataformas de ensayo puede ser todo un desafío para su control por los equipos médicos. Saber en qué se diferencian los ensayos aumenta la confianza en las decisiones de tratamiento, permitiendo obtener mejores resultados en los pacientes”.

Sobre AstraZeneca en cáncer de pulmón
AstraZeneca está comprometida a desarrollar tratamientos para ayudar a todos los pacientes con cáncer de pulmón. Contamos con dos tratamientos aprobados en diferentes países y con un creciente pipeline que se centra en los cambios genéticos en las células tumorales y potencia el poder de la respuesta inmune contra el cáncer. Nuestra incesante búsqueda de la ciencia se dirige a ofrecer más tratamientos innovadores con el objetivo de extender y mejorar las vidas de los pacientes en todos los estadios de la enfermedad y en todas las líneas de tratamiento.

Sobre AstraZeneca Oncología
AstraZeneca cuenta con una amplia y sólida experiencia en Oncología y un portfolio en rápido crecimiento con nuevos medicamentos que tienen el potencial de transformar la vida de los pacientes y el futuro de la compañía. Con un sólido pipeline de pequeñas moléculas y productos biológicos en desarrollo, estamos comprometidos con el avance en la nueva oncología, como una de las cinco plataformas de crecimiento de AstraZeneca, centrada en los cánceres de pulmón, ovario, mama y los cánceres hematológicos.

Además de nuestras principales actividades, buscamos de forma activa colaboraciones innovadoras e inversiones que aceleren los resultados de nuestra estrategia, como pone de manifiesto nuestra inversión en Acerta Pharma en Hematología.

A través de nuestras cuatro plataformas científicas, −la inmunooncología, los factores genéticos causantes del cáncer y de los mecanismos de resistencia, la reparación de los daños en el ADN y los fármacos anticuerpos conjugados − así como del desarrollo de terapias personalizadas en combinación, AstraZeneca tiene la visión de redefinir el tratamiento del cáncer y algún día poder eliminarlo como causa de muerte.


Sobre el WCLC
El Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) es la reunión más grande del mundo dedicada a este tipo de cáncer y otros tumores torácicos, atrayendo a más de 6.000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. El objetivo es difundir los últimos logros científicos, aumentar la concienciación, la colaboración y la comprensión del cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los últimos avances en todo el mundo. Bajo el lema "Synergy to Conquer Lung Cancer", la conferencia ha cubierto una amplia gama de disciplinas y presentado varios estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para más información, visita http://www.wclc2017.iaslc.org.


Sobre AstraZeneca
AstraZeneca es una compañía farmacéutica global e innovadora centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica, principalmente para el tratamiento de enfermedades de tres áreas terapéuticas principales: Oncología, Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas y Respiratorio. La compañía además es activa en las áreas de Autoinmunidad, Neurociencias e Infección. AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo. Para más información: http://www.astrazeneca.es.

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[1] M. Özgüroğlu, D. Daniel et. Al. Patient-Reported Outcomes with Durvalumab after Chemoradiation in Locally Advanced, Unresectable NSCLC: Data from PACIFIC (ID 10762). Abstract PL 02.02Data presented at WCLC 2017 November 2017.
[2] Jhanelle E Gray et Al. Osimertinib vs SoC EGFR-TKI as first-line treatment in patients with EGFRm advanced NSCLC (FLAURA): plasma ctDNA analysis. Abstract OA 05.02. Data presented at WCLC 2017 November 2017.
[3] Ying Cheng et. At. Gefitinib as First-Line Treatment of Plasma CtDNA EGFR Mutation-Positive NSCLC Detected by DdPCR: BENEFIT Study (CTONG1405) (ID 9278). Abstract MA 11.03 Data presented at WCLC 2017 November 2017.



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